深圳市賽格諾生物科技有限公司成功研制出國內(nèi)首個(gè)凍干型新型冠狀病毒實(shí)時(shí)熒光RT-PCR檢測試劑。該試劑是一個(gè)采用新型冠狀病毒的N、Orf1ab及E基因序列進(jìn)行引物探針設(shè)計(jì)，人RNAse P基因作為內(nèi)標(biāo)的多重實(shí)時(shí)熒光RT-PCR檢測試劑，無需冷鏈運(yùn)輸和保存，運(yùn)輸和管理成本大大降低，同時(shí)避免了因冷鏈?zhǔn)　⒁埔赫`差、反復(fù)凍融、氣溶膠污染等帶來的損耗，單人份包裝，使用簡便，無需等候，特別適合疫情防控及冷鏈條件較差的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。

據(jù)賽格諾生物研發(fā)總監(jiān)黎紹基博士介紹，“這個(gè)產(chǎn)品最重要的特點(diǎn)，是在引物探針的設(shè)計(jì)上最大限度地避免了WHO公開發(fā)表的引物探針序列的主要缺陷，包括不合理的Tm值、不合理的探針和引物的相對位置、穩(wěn)定的二級結(jié)構(gòu)（特別是穩(wěn)定的探針發(fā)夾）等，保證了擴(kuò)增過程中試劑組份最大的利用效率，為反應(yīng)體系的優(yōu)化和提高試劑的檢測靈敏度排除了內(nèi)在的障礙”。

賽格諾生物CEO林鏡中博士說：“本次新型冠狀病毒疫情爆發(fā)，對我國的醫(yī)療衛(wèi)生體系是一個(gè)重大考驗(yàn)。核酸檢測（實(shí)時(shí)熒光RT-PCR）和高通量測序在這次疫情防控中功不可沒，但是我們也看到，這些先進(jìn)的檢測技術(shù)目前只能在部分大型的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)甚至中級規(guī)模的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在技術(shù)、人才、檢測容量、管理等方面都有較大的短缺。疫情過后，國家必然會加大力度發(fā)展醫(yī)療事業(yè)，先進(jìn)技術(shù)的下沉是個(gè)必然趨勢。我們的產(chǎn)品無需冷鏈，運(yùn)輸和管理成本低，使用簡便，在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的應(yīng)用中具有明顯的優(yōu)勢，應(yīng)用前景十分廣闊”。

賽格諾生物是一個(gè)專業(yè)從事分子檢測試劑開發(fā)生產(chǎn)的生物高科技企業(yè)，是我國最早致力于開發(fā)無需冷鏈的凍干型分子檢測試劑的體外診斷試劑企業(yè)，在試劑配方、工藝、品質(zhì)保障等領(lǐng)域均具有自主知識產(chǎn)權(quán)，技術(shù)達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先、國際先進(jìn)水平。除新型冠狀病毒外，公司已經(jīng)形成了分子診斷、食品致病菌、動(dòng)物疫病、疾病預(yù)防控制等多個(gè)檢測系列的數(shù)十個(gè)產(chǎn)品，目前正在推進(jìn)臨床試驗(yàn)及注冊批文申報(bào)，在行業(yè)中處于一個(gè)較有利的位置。

林鏡中說：“引起與新型冠狀病毒肺炎類似癥狀的呼吸道感染致病菌很多，包括流感病毒、SARS冠狀病毒、MERS冠狀病毒、呼吸道合胞病毒、人感染禽流感病毒H7N9等。此次新型冠狀病毒凍干型實(shí)時(shí)熒光RT-PCR檢測試劑的研制成功，結(jié)合已經(jīng)開發(fā)成功的流感病毒等檢測試劑，為我們進(jìn)一步開發(fā)同時(shí)檢測多種呼吸道感染的產(chǎn)品打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)”。

圖解：新型冠狀病毒凍干型核酸檢測試劑（實(shí)時(shí)熒光RT-PCR法）是一種無需冷鏈運(yùn)輸和保存的試劑，單人份包裝（左圖），使用簡便，無需等候，無損耗，成本低。采用新型冠狀病毒的N基因設(shè)計(jì)特異的引物和探針，人RNAse P基因作為內(nèi)標(biāo)，擴(kuò)增效率高，線性范圍寬，檢測靈敏度高（右圖）。